Логотип компании

Телефон: 8 (800) 775-09-68;

 +7 (495) 640-29-69

 

 

Главная \ Лицензия на производство медицинской техники

Лицензия на производство медицинской техники

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ОФОРМЛЕНИЕ ПО ВСЕМ РЕГИОНАМ РФ

 

Стоимость услуги: от 65 000 рубГерб_РЗН

Государственная пошлина за предоставление лицензии: 7 500 руб.

Государственная услуга предоставляется: Росздравнадзором

Круг заявителей: юридические лица и индивидуальные предприниматели

Срок действия лицензии: бессрочно

Срок получения лицензии: 45 рабочих дней

 

Если Вы хотите получить консультацию экспертов отправьте нам Заявку или свяжитесь с нами

по телефону (495) 104-20-25 (для звонков по Москве), 8-800-775-09-68 (для звонков по России) и мы ответим на все Ваши вопросы.


НП КЦ «Поколение 8»
оказывает помощь в получении Лицензии на производство медицинской техники в кратчайшие сроки. Наша команда юристов, с многолетним опытом работы, оперативно проведут бесплатную консультацию и помогут в подготовке необходимых документов согласно лицензионным требованиям.

Мы берём на себя организацию процесса и контроль всех этапов получения лицензии до момента вручения Вам бланка лицензии.

 

Виды работ, составляющих лицензируемый вид деятельности в части производства медицинской техники:

  1. Производство медицинской техники;
  2. Изготовление по индивидуальными заказам пациентов медицинской техники, к которой предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которая предназначена исключительно для личного использования конкретным пациентом.

 

 

* В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 № 469 «медицинская техника» - медицинские изделия, представляющие собой инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В случае если на территории РФ в установленном порядке зарегистрировано и допущено к обращению медицинское изделие по своим характеристикам относящееся к медицинской технике и отвечающее понятию, изложенному в постановлении Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 № 469, то для начала осуществления деятельности по её производству необходимо обратиться в Росздравнадзор для прохождения процедуры лицензирования данного вида деятельности.

Если Вы хотите получить консультацию экспертов отправьте нам Заявку или свяжитесь с нами

по телефону (495) 104-20-25 (для звонков по Москве), 8-800-775-09-68 (для звонков по России) и мы ответим на все Ваши вопросы.

Новости
21.12.2018
Перевозку для собственных нужд приравняют к профессиональной

Правительство в очередной раз о нас позаботилось!

С 21 декабря организации и ИП при перевозке для собственных нужд обязаны соблюдать требования к перевозкам для профессиональных перевозчиков.

13.12.2018
Новогодние советы от МЧС России
Если вы хотите весело и без происшествий встретить Новый год - устанавливайте елку на устойчивом основании! 
27.08.2018
Переход на версию ISO 9001-2015

Телефон:
8-800-775-09-68

 

E-mail: 
admin@license.ru