.png){kind=small}
Цена услуги по получению лицензии на техническое обслуживание медицинской техники.
Стоимость наших услуг по получению лицензии на ТО МТ составляет 99 000 рублей.
- услуги по проверке документов Клиента на соответствие лицензионным требованиям;
- консультирование Клиента по требованиям к соискателю лицензии;
- подготовка пакета документов для направления в лицензирующий орган;
- консультирование Клиента по процедуре прохождения выездной проверки;
- помощь в направлении пакета документов в лицензирующий орган.
Дополнительные услуги:
- Помощь в подборе кадров - 35 000 руб. за сотрудника
- Обучение сотрудников по комплексной программе "Деятельность по монтажу, наладке, техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники" (программа общая, включает в себя все виды работ по тех. обслуживанию) - объем 112 часов - 15 000 руб.
Обучение - дистанционное.
Сроки: от 2-х до 5-ти рабочих дней.
| Этап работ | № п/п | Наименование документа | Предоставляет / готовит документы | Примечание |
|---|---|---|---|---|
| 1 этап | 1.1 | Письменные комментарии, направляемые в электронном виде | Исполнитель |
Консультирование Клиента по требованиям лицензирующего органа. Срок выполнения услуги: В течение 5 рабочих дней со дня оплаты счёта. |
| 2 этап | 2.1 | Таблица с письменными комментариями по скан-копиям документов Клиента | Исполнитель | Экспертиза документов на соответствие лицензионным требованиям. |
| 2.2 | Копии документов на нежилое помещение (ЕГРН, договор аренды, план БТИ) | Клиент | ||
| 2.2.1 | Памятка по заказу выписки из ЕГРН | Исполнитель | В случае необходимости | |
| 2.3 | Копии документов, подтверждающих наличие средств измерений | Клиент и/или Исполнитель | Документы предоставляет Исполнитель при оплате услуги по аренде оборудования. | |
| 2.4 | Документы по сотрудникам (дипломы, стаж, трудовые договоры и т.д.) | Клиент и/или Исполнитель | При оплате услуги по подбору кадров. | |
| 2.4.1 | Удостоверения о повышении квалификации сотрудников | Клиент и/или Исполнитель | При оплате услуги по обучению сотрудников. | |
| 2.5 | Документация по СМК и Сертификат ИСО по ГОСТ ISO 13485-2017 | Клиент или Исполнитель | При оплате услуги по подготовке СМК и выдаче сертификатов ИСО. | |
| 2.5.1 | Разработка инструкций, графиков, приказов на ответственных лиц | Клиент или Исполнитель | Входит в услугу по подготовке СМК. | |
| 3 этап | 3.1 | Консультирование Клиента по оформлению заявления в электронном виде через Портал госуслуг | Исполнитель | |
| 3.2 | Подача заявления в электронном виде через Портал госуслуг | Клиент | Заявление подписывается ЭЦП Клиента. | |
| 3.3 | Консультации при выявлении несоответствий при проверке Росздравнадзором | Исполнитель | Клиент перенаправляет Исполнителю информацию о несоответствиях. | |
| 3.4 | Отслеживание внесения сведений о Клиенте в единый реестр лицензий | Исполнитель / Клиент | Выписку направляют в электронном виде на официальную почту Клиента. |
Срок исполнения услуги "Получение лицензии по техническому обслуживанию медицинской техники".
По регламенту, после сдачи документов в лицензирующий орган срок рассмотрения Заявления — 10 рабочих дней.
Оплата - поэтапно на основании договора на оказание услуг.
Срок действия лицензии: бессрочно
Органы, осуществляющие лицензирование: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Аренда оборудования для получения лицензии на обслуживание медицинской техники
Стоимость и сроки предоставления комплекта оборудования зависят от заявляемых для лицензирования групп медицинских изделий.
Звоните сейчас по телефону +7 (495) 104-20-11 и заказывайте услугу получения лицензии на обслуживание медицинской техники, или же пишите по эл. почте leads@license.ru. Вы также можете воспользоваться формой заявки.
Также мы предлагаем помощь в оформлении лицензии на источники ионизирующего излучения (ИИИ).
