НП КЦ Поколение 8-license.ru
Лицензии
  • Лицензия МЧС по огнезащите материалов, изделий и конструкций
  • Лицензия МЧС
  • Заключение Роспотребнадзора для образовательной лицензии
  • Лицензия на онлайн школу
  • Лицензия на образовательную деятельность
  • Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
  • Лицензия ФСБ
  • Лицензия ФСБ на криптографию
  • Лицензия ФСБ на тахографы
  • Лицензия ФСТЭК России (ТЗКИ, СЗКИ)
  • Лицензии Минпромторга
  • Лицензия БПЛА
  • Лицензия Минпромторга на авиационную деятельность
  • Лицензия на вооружение и военную технику (ВВТ)
  • Лицензия на драгметаллы
  • Лицензия Минкультуры РФ
  • Пожарная лицензия МЧС
  • Лицензия ФСБ на допуск к гостайне
  • Лицензия на источники ионизирующего излучения (ИИИ)
  • Лицензия на производство лекарственных средств
  • Лицензия на импорт/экспорт
  • Медицинская лицензия
  • Лицензия на производство медицинской техники
  • Лицензия на недропользование
  • Лицензия на связь
  • Лицензии на работы с отходами I - IV классов опасности
  • Лицензия на алкоголь
  • Лицензия ЖКХ
  • Лицензия на ломы металлов
  • Заключение МЧС на образовательную деятельность
Услуги
  • Лицензия МЧС
    • Лицензия на пожарную сигнализацию
    • Переоформление лицензии МЧС
    • Повышение квалификации для лицензии МЧС
    • Документы для лицензии МЧС
    • Лицензия на установку противопожарных дверей
    • Лицензия МЧС. Виды работ. Классификатор.
    • Готовые фирмы с лицензией МЧС
    • Услуги проверки лицензии МЧС
  • Лицензия на криптографию (Лицензия на СКЗИ)
    • Криптография - услуги лицензирования от компании «Поколение 8»
  • Образовательная лицензия
    • Услуги получения лицензии на высшее образование
  • Заключение МЧС на образовательную деятельность
    • Заключение МЧС (ГПН) на образовательскую деятельность
  • Повышение квалификации и обучение
    • Услуги повышения квалификации и обучения
    • Повышение квалификации СРО
  • Лицензия на обслуживание медицинской техники
    • Лицензия на ремонт медицинской техники
    • Услуги лицензирования производства лекарственных средств
    • Аренда оборудования для получения лицензии на обслуживание медицинской техники
    • Готовая фирма на техобслуживание медтехники
  • Сертификат ИСО 9001 (ISO 9001)
    • Внедрение системы менеджмента качества (СМК)
  • Регистрация некоммерческих организаций
    • Регистрация некоммерческих организаций
  • Регистрация ООО
    • Регистрация ООО
  • Внесение в реестр НОСТРОЙ
    • Внесение в реестр НОСТРОЙ
  • Аренда оборудования для лицензии МЧС
  • Оборудование для лицензии ФСТЭК
  • Готовые фирмы с лицензией
  • Готовые фирмы с фармацевтической лицензией
  • Сопровождение получения гос. аккредитации IT компаниями
  • Создание режимно секретного подразделения (РСП)
Готовые фирмы
  • Готовые фирмы и компании с лицензией ФСБ
  • Готовые фирмы и компании с лицензией ФСТЭК
  • Готовые фирмы с лицензией
  • Готовые фирмы с фармацевтической лицензией
  • Готовая фирма на техобслуживание медтехники
  • Готовые фирмы с лицензией МЧС
О компании
  • О компании
  • История компании
  • Клиенты
  • Отзывы
  • Вакансии
  • Реквизиты
Акции
Информация
  • Новости
  • FAQ
Контакты
Ещё
    Задать вопрос
    Личный кабинет
    (495) 640-29-68
    8-800-775-09-68
    Заказать звонок
    admin@license.ru
    123557, Москва, Электрический пер., д. 3/10, стр. 1, офис 529
    НП КЦ Поколение 8-license.ru
    Лицензия
    под ключ
    с 2005 года
    123557, г. Москва,
    Электрический пер.,
    д. 3/10, стр. 1, офис 529
    admin@license.ru
    Пн-Пт 08:00 - 19:00
    +7 (495) 104-20-25
    +7 (800) 10-10-686
    Бесплатный звонок по России
    Заказать звонок
    Лицензии
    • Лицензия МЧС по огнезащите материалов, изделий и конструкций
    • Лицензия МЧС
    • Заключение Роспотребнадзора для образовательной лицензии
    • Лицензия на онлайн школу
    • Лицензия на образовательную деятельность
    • Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
    • Лицензия ФСБ
    • Лицензия ФСБ на криптографию
    • Лицензия ФСБ на тахографы
    • Лицензия ФСТЭК России (ТЗКИ, СЗКИ)
    • Лицензии Минпромторга
    • Лицензия БПЛА
    • Лицензия Минпромторга на авиационную деятельность
    • Лицензия на вооружение и военную технику (ВВТ)
    • Лицензия на драгметаллы
    • Лицензия Минкультуры РФ
    • Пожарная лицензия МЧС
    • Лицензия ФСБ на допуск к гостайне
    • Лицензия на источники ионизирующего излучения (ИИИ)
    • Лицензия на производство лекарственных средств
    • Лицензия на импорт/экспорт
    • Медицинская лицензия
    • Лицензия на производство медицинской техники
    • Лицензия на недропользование
    • Лицензия на связь
    • Лицензии на работы с отходами I - IV классов опасности
    • Лицензия на алкоголь
    • Лицензия ЖКХ
    • Лицензия на ломы металлов
    • Заключение МЧС на образовательную деятельность
    Услуги
    • Лицензия МЧС
      • Лицензия на пожарную сигнализацию —
      • Переоформление лицензии МЧС —
      • Повышение квалификации для лицензии МЧС —
      • Документы для лицензии МЧС —
      • Лицензия на установку противопожарных дверей —
      • Лицензия МЧС. Виды работ. Классификатор. —
      • Готовые фирмы с лицензией МЧС —
      • Услуги проверки лицензии МЧС
    • Лицензия на криптографию (Лицензия на СКЗИ)
      • Криптография - услуги лицензирования от компании «Поколение 8»
    • Образовательная лицензия
      • Услуги получения лицензии на высшее образование
    • Заключение МЧС на образовательную деятельность
      • Заключение МЧС (ГПН) на образовательскую деятельность
    • Повышение квалификации и обучение
      • Услуги повышения квалификации и обучения —
      • Повышение квалификации СРО
    • Лицензия на обслуживание медицинской техники
      • Лицензия на ремонт медицинской техники —
      • Услуги лицензирования производства лекарственных средств —
      • Аренда оборудования для получения лицензии на обслуживание медицинской техники —
      • Готовая фирма на техобслуживание медтехники
    • Сертификат ИСО 9001 (ISO 9001)
      • Внедрение системы менеджмента качества (СМК)
    • Регистрация некоммерческих организаций
      • Регистрация некоммерческих организаций
    • Регистрация ООО
      • Регистрация ООО
    • Внесение в реестр НОСТРОЙ
      • Внесение в реестр НОСТРОЙ
    • Аренда оборудования для лицензии МЧС
    • Оборудование для лицензии ФСТЭК
    • Готовые фирмы с лицензией
    • Готовые фирмы с фармацевтической лицензией
    • Сопровождение получения гос. аккредитации IT компаниями
    • Создание режимно секретного подразделения (РСП)
    Готовые фирмы
    • Готовые фирмы и компании с лицензией ФСБ
    • Готовые фирмы и компании с лицензией ФСТЭК
    • Готовые фирмы с лицензией
    • Готовые фирмы с фармацевтической лицензией
    • Готовая фирма на техобслуживание медтехники
    • Готовые фирмы с лицензией МЧС
    О компании
    • О компании
    • История компании
    • Клиенты
    • Отзывы
    • Вакансии
    • Реквизиты
    Акции
    Информация
    • Новости
    • FAQ
    Контакты
      НП КЦ Поколение 8-license.ru
      Лицензии
      • Лицензия МЧС по огнезащите материалов, изделий и конструкций
      • Лицензия МЧС
      • Заключение Роспотребнадзора для образовательной лицензии
      • Лицензия на онлайн школу
      • Лицензия на образовательную деятельность
      • Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
      • Лицензия ФСБ
      • Лицензия ФСБ на криптографию
      • Лицензия ФСБ на тахографы
      • Лицензия ФСТЭК России (ТЗКИ, СЗКИ)
      • Лицензии Минпромторга
      • Лицензия БПЛА
      • Лицензия Минпромторга на авиационную деятельность
      • Лицензия на вооружение и военную технику (ВВТ)
      • Лицензия на драгметаллы
      • Лицензия Минкультуры РФ
      • Пожарная лицензия МЧС
      • Лицензия ФСБ на допуск к гостайне
      • Лицензия на источники ионизирующего излучения (ИИИ)
      • Лицензия на производство лекарственных средств
      • Лицензия на импорт/экспорт
      • Медицинская лицензия
      • Лицензия на производство медицинской техники
      • Лицензия на недропользование
      • Лицензия на связь
      • Лицензии на работы с отходами I - IV классов опасности
      • Лицензия на алкоголь
      • Лицензия ЖКХ
      • Лицензия на ломы металлов
      • Заключение МЧС на образовательную деятельность
      Услуги
      • Лицензия МЧС
        • Лицензия на пожарную сигнализацию —
        • Переоформление лицензии МЧС —
        • Повышение квалификации для лицензии МЧС —
        • Документы для лицензии МЧС —
        • Лицензия на установку противопожарных дверей —
        • Лицензия МЧС. Виды работ. Классификатор. —
        • Готовые фирмы с лицензией МЧС —
        • Услуги проверки лицензии МЧС
      • Лицензия на криптографию (Лицензия на СКЗИ)
        • Криптография - услуги лицензирования от компании «Поколение 8»
      • Образовательная лицензия
        • Услуги получения лицензии на высшее образование
      • Заключение МЧС на образовательную деятельность
        • Заключение МЧС (ГПН) на образовательскую деятельность
      • Повышение квалификации и обучение
        • Услуги повышения квалификации и обучения —
        • Повышение квалификации СРО
      • Лицензия на обслуживание медицинской техники
        • Лицензия на ремонт медицинской техники —
        • Услуги лицензирования производства лекарственных средств —
        • Аренда оборудования для получения лицензии на обслуживание медицинской техники —
        • Готовая фирма на техобслуживание медтехники
      • Сертификат ИСО 9001 (ISO 9001)
        • Внедрение системы менеджмента качества (СМК)
      • Регистрация некоммерческих организаций
        • Регистрация некоммерческих организаций
      • Регистрация ООО
        • Регистрация ООО
      • Внесение в реестр НОСТРОЙ
        • Внесение в реестр НОСТРОЙ
      • Аренда оборудования для лицензии МЧС
      • Оборудование для лицензии ФСТЭК
      • Готовые фирмы с лицензией
      • Готовые фирмы с фармацевтической лицензией
      • Сопровождение получения гос. аккредитации IT компаниями
      • Создание режимно секретного подразделения (РСП)
      Готовые фирмы
      • Готовые фирмы и компании с лицензией ФСБ
      • Готовые фирмы и компании с лицензией ФСТЭК
      • Готовые фирмы с лицензией
      • Готовые фирмы с фармацевтической лицензией
      • Готовая фирма на техобслуживание медтехники
      • Готовые фирмы с лицензией МЧС
      О компании
      • О компании
      • История компании
      • Клиенты
      • Отзывы
      • Вакансии
      • Реквизиты
      Акции
      Информация
      • Новости
      • FAQ
      Контакты
        НП КЦ Поколение 8-license.ru
        +7 (495) 104-20-25 +7 (800) 10-10-686
        НП КЦ Поколение 8-license.ru
        `
        • Лицензии
          • Назад
          • Лицензии
          • Лицензия МЧС по огнезащите материалов, изделий и конструкций
          • Лицензия МЧС
          • Заключение Роспотребнадзора для образовательной лицензии
          • Лицензия на онлайн школу
          • Лицензия на образовательную деятельность
          • Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
          • Лицензия ФСБ
          • Лицензия ФСБ на криптографию
          • Лицензия ФСБ на тахографы
          • Лицензия ФСТЭК России (ТЗКИ, СЗКИ)
          • Лицензии Минпромторга
          • Лицензия БПЛА
          • Лицензия Минпромторга на авиационную деятельность
          • Лицензия на вооружение и военную технику (ВВТ)
          • Лицензия на драгметаллы
          • Лицензия Минкультуры РФ
          • Пожарная лицензия МЧС
          • Лицензия ФСБ на допуск к гостайне
          • Лицензия на источники ионизирующего излучения (ИИИ)
          • Лицензия на производство лекарственных средств
          • Лицензия на импорт/экспорт
          • Медицинская лицензия
          • Лицензия на производство медицинской техники
          • Лицензия на недропользование
          • Лицензия на связь
          • Лицензии на работы с отходами I - IV классов опасности
          • Лицензия на алкоголь
          • Лицензия ЖКХ
          • Лицензия на ломы металлов
          • Заключение МЧС на образовательную деятельность
        • Услуги
          • Назад
          • Услуги
          • Лицензия МЧС
          • Лицензия на криптографию (Лицензия на СКЗИ)
          • Образовательная лицензия
          • Заключение МЧС на образовательную деятельность
          • Повышение квалификации и обучение
          • Лицензия на обслуживание медицинской техники
          • Сертификат ИСО 9001 (ISO 9001)
          • Регистрация некоммерческих организаций
          • Регистрация ООО
          • Внесение в реестр НОСТРОЙ
          • Аренда оборудования для лицензии МЧС
          • Оборудование для лицензии ФСТЭК
          • Готовые фирмы с лицензией
          • Готовые фирмы с фармацевтической лицензией
          • Сопровождение получения гос. аккредитации IT компаниями
          • Создание режимно секретного подразделения (РСП)
        • Готовые фирмы
          • Назад
          • Готовые фирмы
          • Готовые фирмы и компании с лицензией ФСБ
          • Готовые фирмы и компании с лицензией ФСТЭК
          • Готовые фирмы с лицензией
          • Готовые фирмы с фармацевтической лицензией
          • Готовая фирма на техобслуживание медтехники
          • Готовые фирмы с лицензией МЧС
        • О компании
          • Назад
          • О компании
          • О компании
          • История компании
          • Клиенты
          • Отзывы
          • Вакансии
          • Реквизиты
        • Акции
        • Информация
          • Назад
          • Информация
          • Новости
          • FAQ
        • Контакты
        • Мой кабинет
        • (495) 640-29-68
        admin@license.ru
        123557, Москва, Электрический пер., д. 3/10, стр. 1, офис 529
        • Главная
        • Лицензии
        • Лицензирование технического обслуживания медицинской техники

        Лицензирование технического обслуживания медицинской техники

        • Лицензия МЧС
        • Лицензия на образовательную деятельность
        • Лицензия на техническое обслуживание и производство медицинской техники
        • Лицензия ФСБ
        • Лицензия ФСБ на криптографию
        • Лицензия ФСБ на тахографы
        • Лицензии ФСТЭК на информационную безопасность
        • Лицензии Минпромторга
        • Лицензия Минпромторга на авиационную деятельность
        • Лицензия Минпромторга на вооружение и военную технику (ВВТ)
        • Лицензия на драгметаллы
        • Лицензия Минкультуры РФ
        • Пожарная лицензия МЧС
        • Лицензия ФСБ на работу со сведениями, составляющими гостайну
        • Лицензия на техническое обслуживание источников ионизирующего излучения
        • Лицензия на производство лекарственных средств
        • Лицензия на импорт/экспорт
        • Медицинская лицензия
        • Лицензия на производство медицинских изделий
        • Лицензия на недропользование
        • Лицензия на связь
        • Лицензии на работы с отходами I - IV классов опасности
        • Лицензия на алкоголь
        • Лицензия ЖКХ
        • Лицензия на ломы металлов
        Мы всегда на связи
        Заказать звонок
        Написать сообщение
        Оставить отзыв
        Ближайший офис
        ТО МТ
        Полное сопровождение всех этапов лицензирования, экономим от 60 ваших рабочих часов.

        Оставьте заявку и мы перезвоним Вам

        Поменять картинку

        0
        полученных лицензий
        0
        выданных сертификатов ИСО
        0
        обученных специалистов
        Услуги и тарифы
        • Медицинская лицензия
          Лицензия на ТО медицинской техники
          Помощь в получении лицензии на техническое обслуживание медицинской техники
          Срок получения лицензии – 15 рабочих дней.
          99 000 ₽
          Заказать
        • Медицинская лицензия
          Обучение сотрудников для лицензии на ТО медицинской техники
          Обучение сотрудников.
          от 25 рабочих дней
          15 000 ₽
          Заказать
        • Медицинская лицензия
          Сертификация ISO 13485-2017
          Сертификация ISO под ключ (разработка документации СМК, предоставление сертификатов ISO и сертификатов на внутренних аудиторов клиента, возможность сертификации по упрощенной процедуре)
          Срок получения сертификата ISO – от 1 до 6 рабочих дней.
          48 000 ₽
          Заказать
        • Медицинская лицензия
          Подбор необходимого оборудования по Вашей тематике деятельности
          Помощь в подборе необходимого оборудования в соответствии с видами осуществляемых работ.
          от 15 000 ₽
          Заказать
        Наши преимущества
        1
        Подготовка пакета документов согласно лицензионным требованиям
        2
        Помощь в подборе и обучении персонала на ТО МТ (от 25 рабочих дней)
        3
        Помощь в подборе оборудования для покупки или аренды
        4
        На рынке лицензирования с 2005 года.
        5
        Индивидуальный подход к каждому клиенту
        Описание

        Цена услуги по получению лицензии на техническое обслуживание медицинской техники.

        Стоимость наших услуг по получению лицензии на ТО МТ составляет 99 000 рублей.

        Что входит в стоимость наших услуг?

        - услуги по проверке документов Клиента на соответствие лицензионным требованиям;

        - консультирование Клиента по требованиям к соискателю лицензии;

        - подготовка пакета документов для сдачи в лицензирующий орган;

        - консультирование Клиента по процедуре прохождения выездной проверки;

        - сдача пакета документов в лицензирующий орган и получение бланка лицензии; - передача/отправка бланка лицензии Клиенту.

        Дополнительные услуги:

        - Предоставление 2-х инженеров на период лицензирования - 25 000 руб. за чел.

        - Обучение сотрудников по комплексной программе "Деятельность по монтажу, наладке, техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники" (программа общая, включает в себя все виды работ по тех. обслуживанию) - объем 112 часов - 25 000 руб.

        Обучение - дистанционное.

        Сроки: от 2-х до 5-ти рабочих дней.

        Срок исполнения услуги "Получение лицензии по техническому обслуживанию медицинской техники".

        По регламенту, после сдачи документов срок рассмотрения Заявки — 15 рабочих дней.

        Оплата - поэтапно на основании договора на оказание услуг.

        Срок действия лицензии: бессрочно

        Органы, осуществляющие лицензирование: Минздрав РФ.

        Аренда оборудования для получения лицензии на обслуживание медицинской техники

        Лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее лицензионный орган). Компетенция только Росздравнадзора.
        Область действия лицензии - территория Российской Федерации (лицензия действует на всей территории РФ, но документы подаются только в Росздравнадзор Минздрава РФ в Москве).

        Изменение в порядке оказания услуги. До 01.01.2021 мы предоставляли оборудование в аренду, это было связано с тем, что лицензия на ТО МТ была на все группы медицинской техники. С нового года лицензирующий орган привязал лицензии к конкретным группам медицинской технике, каждой из которых соответствует набор оборудования для обслуживания. В связи с этим мы не имеем возможности держать у себя весь перечень оборудования на складах и сдавать их в аренду. Будем рады помочь вам с персоналом и разработкой СМК.

        Мы готовы предоставить Вам подробную консультацию по оформлению лицензии на обслуживание медицинской техники как в офисе нашей компании, так и дистанционно. Пишите на адрес leads@license.ru или звоните по телефону +7 (495) 236-97-86 (для звонков по Москве), 8-800-775-09-68 (для звонков по России).

        Требования к соискателям

        Перед тем как получить лицензию на обслуживание медицинской техники, соискатель должен подтвердить свое соответствие установленным критериям. Федеральные службы предъявляют требования к:

        1. Помещениям. Они должны находиться в собственности или быть арендованными. Также помещения должны удовлетворять стандартам чистоты.
        2. Оборудованию. Соискатель обязан располагать специальной техникой, имеющей свидетельство о калибровке и внесенной в Реестр средств измерений.
        3. Персоналу. В штате должно присутствовать не менее двух специалистов с соответствующим опытом и квалификацией.
        Законодательная база для лицензии на осуществление технического обслуживания медицинской техники

        Государство обязано следить за тем, чтобы оборудование, от которого зависит здоровье и жизнь людей, работало исправно. Наличие лицензии на осуществление технического обслуживания медицинской техники подтверждает, что предприятие работает на легальной основе и заслуживает доверия.

        Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения контролирует работу юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на основании закона №99-ФЗ от 04.05.2011 года. Росздравнадзор имеет полномочия выдавать, продлевать и отзывать лицензии на ремонт и обслуживание медицинской техники. Работа на нелегальной основе имеет серьезные последствия и влечет за собой ответственность перед законом согласно статье кодекса об административных нарушениях.

        Какие виды деятельности подходят для лицензирования деятельности по осуществлению технического обслуживания медицинской техники.

        Юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны получить лицензию на техническое обслуживание медицинской техники, если они занимаются:

        • производством и продажей оборудования;
        • установкой и первичной наладкой техники;
        • контролем состояния приборов;
        • сервисным обслуживанием устройств;
        • ремонтом техники.

        Лицензия на ремонт медицинской техники позволяет предприятиям работать с:

        • аптечными установками;
        • стоматологическим оборудованием;
        • эндоскопическими приборами;
        • офтальмологическими аппаратами;
        • косметологическими приборами;
        • физиотерапевтическими установками и другими устройствами.
        Какой федеральный орган исполнительной власти осуществляет лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники?

        Лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

        Какой срок получения лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники?

        Срок получения лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники составляет 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

        Назовите размер госпошлины при первичном получении лицензии?

        Госпошлина оплачивается с расчетного счета соискателя лицензии в размере 7500 (семь тысяч пятьсот) рублей. При подаче через «Госуслуги» не взимается.

        Копии каких документов необходимо предоставить в лицензирующий орган согласно лицензионным требованиям по заявляемым специалистам?

        Необходимо предоставить в Росздравнадзор следующие документы: копии Трудовых книжек, копии Дипломов, копии Трудовых договоров и копии Удостоверений о повышении квалификации по ТО МТ.

        Какое минимальное количество квалифицированных сотрудников необходимо заявить под осуществление лицензируемой деятельности по ТО МТ?

        Необходимо заявить двоих сотрудников.

        Какие требования предоставляются к квалификации и стажу работы специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники (ТО МТ)?

        Следующие лицензионные требования: стаж работы по ТО МТ свыше 3-х лет, техническое образование, заключенные трудовые договоры с соискателем лицензии, наличие Удостоверений о повышении квалификации по ТО МТ.

        Может ли адрес места осуществления лицензируемой деятельности отличаться от юридического адреса?

        Да, может.

        Реквизиты каких документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии прав собственности (или аренды) на помещение или здание необходимо предоставить в Росздравнадзор?

        Предоставляются реквизиты следующих документов: свидетельства о праве собственности на нежилое помещение или выписка из ЕГРН, реквизиты Договора аренды/субаренды на нежилое помещение (в случае его заключения) и поэтажный план.

        Какие предъявляются требования к помещению (сервисному центру)?

        Особых требований к помещению нет. Желательно заявить помещение свыше 18 кв.м. и оборудовать помещение двумя рабочими местами для сотрудников.

        Назовите документы на технические средства и оборудование, необходимые для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, реквизиты которых необходимо предоставить в Росздравнадзор?

        Предоставляются копии Товарных накладных на заявляемое оборудование и Договор аренды оборудования (в случае его заключения), копии свидетельств о поверке на измерительное оборудование.

        Назовите срок, на который выдается лицензия на техническое обслуживание медицинской техники?

        Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники – бессрочная.

        Если в ходе документарной проверки будут выявлены ошибки в представленных документах, каким образом нас уведомит об этом Росздравнадзор?

        Инспектор Росздравнадзора направит письменный запрос с требованием предоставить в течение 30 (тридцати) рабочих дней необходимые документы.

        Предусмотрены ли внеплановые выездные проверки в рамках госуслуги лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники?

        Да, внеплановые проверки проводятся по основаниям, указанных в подпунктах 2 - 6 пункта 21 Административного регламента, при первичном получении лицензии или при переоформлении действующей лицензии в связи с изменением адреса (-ов) мест осуществления деятельности, а также изменением перечня выполняемых работ (услуг), ранее не указанных в лицензии.

        Что является основанием для начала выездной проверки, проводимой Росздравнадзором?

        Основанием для начала выездной проверки является приказ Росздравнадзора о проведении выездной проверки.

        Какой перечень выполняемых работ (и оказываемых услуг) в составе деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники в части технического обслуживания?

        Следующий перечень:

        • монтаж и наладка медицинской техники;
        • контроль технического состояния медицинской техники;
        • периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
        • ремонт медицинской техники.

        Вы можете заявить весь перечень или указать в Заявлении о выдачи лицензии только необходимые.

        В каких случаях лицензия по производству и техническому обслуживанию медицинской техники подлежит переоформлению?

        Лицензия подлежит переоформлению в следующих случаях:

        • реорганизации юридического лица в форме преобразования;
        • изменения его наименования;
        • изменения адреса места нахождения;
        • изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности;
        • изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
        Какую именно эксплуатационную документацию от производителя медицинской техники необходимо предоставить в Росздравнадзор?

        Предоставляется копия руководства пользователя на русском языке на медицинское изделие (т.е. пример медицинского оборудования, которое соискатель лицензии в дальнейшем планирует ремонтировать).

        На основании какого федерального закона осуществляется предоставление государственной услуги по лицензированию производства и технического обслуживания медицинской техники?

        Предоставление гос. услуги осуществляется в соответствии с ФЗ от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».

        Подлежит ли лицензированию реализация медицинских изделий?

        Согласно ст. 12 ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» реализация медицинских изделий не входит в перечень видов деятельности, на которые требуется лицензия.

        Есть ли возможность уточнить сведения о ранее полученной лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники на сайте Росздравнадзора?

        Да. Ссылка на единый реестр лицензий: Реестр лицензий

        Этапы оформления лицензии на ремонт медицинского оборудования

        Получение лицензии на ремонт медицинского оборудования происходит в несколько этапов:

        1. Поиск подходящего помещения.
        2. Закупка необходимого оборудования.
        3. Поиск квалифицированных сотрудников.
        4. Получение медицинской сертификации.
        5. Сбор и подготовка документов.
        6. Оплата госпошлины (при подаче через «Госуслуги» не взимается).
        7. Подача заявления и пакета документов в соответствующую службу.
        8. Изучение документов соискателя сотрудниками Росздрава.
        9. Подготовка к проверке со стороны федеральной службы.
        10. Проверка помещения, оборудования и сотрудников на соответствие установленным требованиям.

        Получение лицензии на ремонт медицинской техники для соискателя возможно как самостоятельно, так и через фирму-посредника.

        Какие документы нужны для получения лицензии на ремонт медицинской техники?

        Подготовка документов – один из самых важных этапов при получении лицензии на ремонт медицинской техники. Соискателю необходимо подготовить:

        1. Заявление на легализацию своей деятельности.
        2. Учредительные документы организации.
        3. Данные подтверждающие образование и квалификацию сотрудников.
        4. Список обслуживаемой техники.
        5. Документы на недвижимость.
        6. Сертификаты на рабочее и производственное оборудование.
        7. Справку от пожарной службы.
        8. Медицинскую книжку.
        9. Квитанции об уплате госпошлины (при подаче через «Госуслуги» не взимается).

        Важно при оформлении документов сделать все правильно, чтобы не пришлось исправлять недочеты и переделывать все заново.

        Какие документы нужны для исполнения поручения?

        1. Список видов медицинской техники, техническое обслуживание которых Вы планируете осуществлять.

        2. Регистрационные документы организации:

        2.1 Свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;

        2.2 Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;

        2.3 Свидетельство о Государственной регистрации изменений (ГРН) – если вносились соответствующие изменения.

        3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании средств измерений, предусмотренных нормативной, технической документацией производителя, и соответствующих требованиям к их поверке и (или) калибровке, необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

        4. Оригинал платежного поручения с отметкой банка об уплате сбора за выдачу бланка лицензии – 7500 руб.

        5. Копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или на ином законном основании помещений, зданий, сооружений по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

        6. Копии эксплуатационной документации производителя на медицинскую технику.

        7. Документы, подтверждающие наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и дополнительного профессионального образования (повышения квалификации не реже одного раза в 5 лет) работников соискателя лицензии, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники.

        8. Оригинал лицензии (в случае переоформления бланка лицензии).

        9. Доверенность на представителя.

        Срок действия медицинской лицензии

        Лицензия на ремонт медицинского оборудования выдается бессрочно и действует на всей на территории РФ. Продлевать разрешение нужно только, если оно было получено ранее 2013 года. В этом случае переоформление лицензии на техническое обслуживание медицинской техники происходит в упрощенном порядке.

        Разрешение на легальную работу выдается в течение 15 рабочих дней с момента подачи заявления и пакета документов в соответствующую федеральную службу. Если заявка была отправлена почтой, период отсчета начинается с получения письма Росздравом.

        В ряде случаев законом предусмотрена процедура переоформления лицензии на техническое обслуживание медицинской техники. Это может произойти по нескольким причинам:

        • компания временно прекращала свою работу;
        • у организации изменился юридический адрес и/или название;
        • произошла реорганизация;
        • имело место аннулирование разрешения на осуществления соответствующей деятельности.

        Любой из этих случаев подразумевает проведение процедуры переоформления лицензии на техническое обслуживание медоборудования.

        Как подать документы на получение лицензии на сервисное обслуживание медицинской техники?

        Подать заявку на оформление лицензии на сервисное обслуживание медицинской техники можно несколькими способами:

        • лично;
        • заказным письмом по почте – возможно при наличии копий все документов, заверенных нотариусом;
        • по интернету через портал госуслуг – возможно при наличии электронных копий документов и цифровой подписи;
        • через посредника – возможно после оформления соответствующей доверенности.
        Приостановление и аннулирование лицензии на обслуживание медицинской техники

        Разрешение на работу с медицинским оборудованием выдается на бессрочной основе, но при определенных обстоятельствах его могут аннулировать. Росздрав регулярно проводит плановые и внеплановые проверки организаций. Если выяснится, что предприятие не соответствует установленным требованиям, в лицензии на обслуживание медицинской техники будет отказано, если своевременно не устранить нарушения. Действие разрешения на этот период будет приостановлено. Если предписание Росздрава не выполнено, разрешение на работу будет аннулировано.

        Действие лицензии на осуществление технического обслуживания медицинской техники может быть прекращено, если:

        • организация перестал соответствовать установленным требованиям;
        • из-за некачественного ремонта техники пострадали люди.

        Иные случаи прекращения действия лицензии законом не предусмотрены.

        Последствия работы без медицинской лицензии

        За работу без лицензии на техническое обслуживание медицинской техники предусмотрен штраф в размере 2-2,5 тысяч рублей. Если в результате деятельности предприятия пострадают люди, организацию ждет более серьезное наказание:

        • штраф до 300 тысяч рублей;
        • арест до 6 месяцев;
        • принудительные работы до 480 часов.
        Помощь посредников при получении лицензии

        Существуют специальные юридические фирмы, которые оказывают квалифицированную помощь в оформлении лицензии на техническое обслуживание медицинской техники в Москве. Самостоятельно проходить все этапы получения разрешения на легальную работу очень утомительно. Посредники готовы избавить соискателей от проблем и неудобств. Такие фирмы помогают:

        • зарегистрировать юридическое лицо или ИП;
        • открыть расчетный срок;
        • найти подходящее помещение;
        • закупить необходимое оборудование;
        • найти сотрудников с соответствующим образованием и квалификацией;
        • подготовить документы;
        • подготовиться и пройти выездную проверку Росздравнадзора.

        В этом случае цена за лицензию на обслуживание медицинской техники возрастет, поскольку придется оплатить услуги посредника. Но при этом соискателю будет оказана квалифицированная помощь на законных основаниях.

        В таких фирмах работают опытные юристы, которые досконально изучили специфику процесса получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники в Москве. Посредники предлагают всестороннюю поддержку при оформлении разрешения на работу на всех этапах и консультацию по любым вопросам.

        Цена лицензии на обслуживание медицинской техники при оформлении разрешения через юридическую фирму возрастет. Но соискатель не сталкивается с неоднократным возвратом документов на доработку, устранением выявленных нарушений и не получает отказа. В результате он сможет заниматься соответствующей деятельностью на законных основаниях.

        Звоните сейчас по телефону +7 (495) 104-20-11 и заказывайте услугу получения лицензии на обслуживание медицинской техники, или же пишите по эл. почте leads@license.ru. Вы также можете воспользоваться формой заявки.

        Также мы предлагаем помощь в оформлении лицензии на источники ионизирующего излучения (ИИИ).


        Оставьте заявку ПРЯМО СЕЙЧАС на консультацию со специалистом.
        ФИО *
        Это поле обязательно для заполнения
        Телефон *
        Это поле обязательно для заполнения
        Электронный адрес
        Введён некорректный e-mail
        Введите символы, изображённые на картинке: *
        Введён неправильный защитный код.
        Необходимо ваше согласие на обработку персональных данных
        Наши клиенты
        • Газпром
        • Europ Assistance Россия
        • Вертолеты России
        • Салют
        • ГИВЦ
        • Натекс
        • Gemalto
        • Intercom
        • Wall Street Institute
        • TruckStyle
        • ОАО «Электроремонт»
        • Интех
        • ООО Авиакомплектация
        • ООО АРТЭЛЬ-ПП
        • ООО МЕДМАРКЕТ ГРУПП
        • ООО НАО
        • Кристалл
        • СК Стройград
        • Авиавторресурс
        • Гудлайн
        • Eco house
        • Construnction of buildings
        • Parkneft
        • Атомстройэкспорт
        Лицензии под ключ
        • Благодарственное письмо ООО «ТПО Медио Лаб»
        • Лицензия на ТО МТ 3
        • Лицензия на ТО МТ 2
        • Лицензия на ТО МТ
        • Комментарии
        Загрузка комментариев...

        Мы находимся
        123557, Москва, Электрический пер., д. 3/10, стр. 1, офис 529


        Благодарственные письма
        • Отзыв Холдинг ЯВ
        • ООО ТИС Проект_благодарственное письмо
        • ООО Русский проект_Сервис_благодарственное письмо
        • Благодарственное письмо ООО «ЦТО Плюс»
        • Благодарственное письмо ООО «Приват-СтройСервис»
        • Благодарственное письмо ООО «ВестСтрой»
        • Благодарственное письмо ООО «СЕРВИС ОПС»
        • Благодарственное письмо ООО «Руслан»
        • Благодарственное письмо ООО «ПЕРСПЕКТИВА МВ ГРУПП»
        • Благодарственное письмо ООО «МОСОБЛСЕРВИС»
        • Отзыв ООО «Конкорд-СБ» о оформлении пожарной лицензии под ключ в НП КЦ «Поколение 8 с доступной ценой»
        • Благодарственное письмо «Вымпел»
        • Отзыв ООО «Альянс-ГРУПП» о получении пожарной лицензии МЧС России в НП КЦ «Поколение 8 по низкой цене»
        • Благодарственное письмо АО «УК САГ»
        • Отзыв ООО «БЕЗОПАСНОСТЬ» о оказании услуг по оформлению лицензии МЧС России в НП КЦ «Поколение 8»
        • Отзыв ЗАО «СОВАСАТОМ» о помощи в получении лицензии МЧС России в НП КЦ «Поколение 8»
        Поделиться
        Назад к списку
        Услуги
        Лицензия МЧС
        Лицензия на криптографию (Лицензия на СКЗИ)
        Образовательная лицензия
        Заключение МЧС на образовательную деятельность
        Повышение квалификации и обучение
        Лицензия на обслуживание медицинской техники
        Сертификат ИСО 9001 (ISO 9001)
        Регистрация некоммерческих организаций
        Регистрация ООО
        Внесение в реестр НОСТРОЙ
        Аренда оборудования для лицензии МЧС
        Оборудование для лицензии ФСТЭК
        Готовые фирмы с лицензией
        Готовые фирмы с фармацевтической лицензией
        Сопровождение получения гос. аккредитации IT компаниями
        Создание режимно секретного подразделения (РСП)
        НП КЦ Поколение 8-license.ru
        Компания
        О компании
        История компании
        Клиенты
        Отзывы
        Вакансии
        Реквизиты
        Пресс-центр
        Законы
        Акции
        Часто задаваемые вопросы
        Контакты
        Подписка на рассылку
        Пн-Пт 08:00 - 19:00
        +7 (495) 104-20-25
        +7 (800) 10-10-686
        Заказать звонок
        admin@license.ru
        123557, Москва, Электрический пер., д. 3/10, стр. 1, офис 529
        © 2005 - 2025, НП КЦ «Поколение 8», НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ОФЕРТОЙ
        Версия для печати
        Личный кабинет
        Политика конфиденциальности
        Заказать звонок
        Написать сообщение
        Оставить отзыв
        Ближайший офис

        Cookies

        Мы используем файлы cookie для улучшения работы сайта. Вы можете отключить эту опцию в настройках браузера