Цена услуги по получению лицензии на техническое обслуживание медицинской техники.
Стоимость наших услуг по получению лицензии на ТО МТ составляет 50 000 рублей.
Госпошлина: 7 500 рублей.
Срок исполнения услуги "Получение лицензии по техническому обслуживанию медицинской техники".
По регламенту, после сдачи документов срок рассмотрения Заявки — 45 рабочих дней.
Оплата - поэтапно на основании договора на оказание услуг.
Срок действия лицензии: бессрочно
Органы, осуществляющие лицензирование: Минздрав РФ.
- Какой федеральный орган исполнительной власти осуществляет лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники?
- Какой срок получения лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники?
- Назовите размер госпошлины при первичном получении лицензии?
- Копии каких документов необходимо предоставить в лицензирующий орган согласно лицензионным требованиям по заявляемым специалистам?
- Какое минимальное количество квалифицированных сотрудников необходимо заявить под осуществление лицензируемой деятельности по ТО МТ?
- Какие требования предоставляются к квалификации и стажу работы специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники (ТО МТ)?
- Может ли адрес места осуществления лицензируемой деятельности отличаться от юридического адреса?
- Реквизиты каких документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии прав собственности (или аренды) на помещение или здание необходимо предоставить в Росздравнадзор?
- Какие предъявляются требования к помещению (сервисному центру)?
- Назовите документы на технические средства и оборудование, необходимые для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, реквизиты которых необходимо предоставить в Росздравнадзор?
- Назовите срок, на который выдается лицензия на техническое обслуживание медицинской техники?
- Если в ходе документарной проверки будут выявлены ошибки в представленных документах, каким образом нас уведомит об этом Росздравнадзор?
- Предусмотрены ли внеплановые выездные проверки в рамках госуслуги лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники?
- Что является основанием для начала выездной проверки, проводимой Росздравнадзором?
- Какой перечень выполняемых работ (и оказываемых услуг) в составе деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники в части технического обслуживания?
- монтаж и наладка медицинской техники;
- контроль технического состояния медицинской техники;
- периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
- ремонт медицинской техники.
- В каких случаях лицензия по производству и техническому обслуживанию медицинской техники подлежит переоформлению?
- реорганизации юридического лица в форме преобразования;
- изменения его наименования;
- изменения адреса места нахождения;
- изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности;
- изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
- Какую именно эксплуатационную документацию от производителя медицинской техники необходимо предоставить в Росздравнадзор?
- На основании какого федерального закона осуществляется предоставление государственной услуги по лицензированию производства и технического обслуживания медицинской техники?
- Подлежит ли лицензированию реализация медицинских изделий?
- Есть ли возможность уточнить сведения о ранее полученной лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники на сайте Росздравнадзора?
Лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Срок получения лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники составляет 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
Госпошлина оплачивается с расчетного счета соискателя лицензии в размере 7500 (семь тысяч пятьсот) рублей.
Необходимо предоставить в Росздравнадзор следующие документы: копии Трудовых книжек, копии Дипломов, копии Трудовых договоров и копии Удостоверений о повышении квалификации по ТО МТ.
Необходимо заявить двоих сотрудников.
Следующие лицензионные требования: стаж работы по ТО МТ свыше 3-х лет, техническое образование, заключенные трудовые договоры с соискателем лицензии, наличие Удостоверений о повышении квалификации по ТО МТ.
Да, может.
Предоставляются реквизиты следующих документов: свидетельства о праве собственности на нежилое помещение или выписка из ЕГРН, реквизиты Договора аренды/субаренды на нежилое помещение (в случае его заключения) и поэтажный план.
Особых требований к помещению нет. Желательно заявить помещение свыше 18 кв.м. и оборудовать помещение двумя рабочими местами для сотрудников.
Предоставляются копии Товарных накладных на заявляемое оборудование и Договор аренды оборудования (в случае его заключения), копии свидетельств о поверке на измерительное оборудование.
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники – бессрочная.
Инспектор Росздравнадзора направит письменный запрос с требованием предоставить в течение 30 (тридцати) рабочих дней необходимые документы.
Да, внеплановые проверки проводятся по основаниям, указанных в подпунктах 2 - 6 пункта 21 Административного регламента, при первичном получении лицензии или при переоформлении действующей лицензии в связи с изменением адреса (-ов) мест осуществления деятельности, а также изменением перечня выполняемых работ (услуг), ранее не указанных в лицензии.
Основанием для начала выездной проверки является приказ Росздравнадзора о проведении выездной проверки.
Следующий перечень:
Вы можете заявить весь перечень или указать в Заявлении о выдачи лицензии только необходимые.
Лицензия подлежит переоформлению в следующих случаях:
Предоставляется копия руководства пользователя на русском языке на медицинское изделие (т.е. пример медицинского оборудования, которое соискатель лицензии в дальнейшем планирует ремонтировать).
Предоставление гос. услуги осуществляется в соответствии с ФЗ от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».
Согласно ст. 12 ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» реализация медицинских изделий не входит в перечень видов деятельности, на которые требуется лицензия.
Да. Ссылка на единый реестр лицензий: Реестр лицензий
Подробнее о вопросах по различным лицензиям Общие ЧаВо
Звоните сейчас по телефону +7 (495) 104-20-11и заказывайте услугу получения лицензии на обслуживание медицинской техники, или же пишите по эл. почте leads@license.ru. Вы также можете воспользоваться формой заявки.
