НП КЦ Поколение 8-license.ru
Лицензии
  • Лицензия МЧС по огнезащите материалов, изделий и конструкций
  • Лицензия МЧС
  • Заключение Роспотребнадзора для образовательной лицензии
  • Лицензия на онлайн школу
  • Лицензия на образовательную деятельность
  • Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
  • Лицензия ФСБ
  • Лицензия ФСБ на криптографию
  • Лицензия ФСБ на тахографы
  • Лицензия ФСТЭК России (ТЗКИ, СЗКИ)
  • Лицензии Минпромторга
  • Лицензия БПЛА
  • Лицензия Минпромторга на авиационную деятельность
  • Лицензия на вооружение и военную технику (ВВТ)
  • Лицензия на драгметаллы
  • Лицензия Минкультуры РФ
  • Пожарная лицензия МЧС
  • Лицензия ФСБ на допуск к гостайне
  • Лицензия на источники ионизирующего излучения (ИИИ)
  • Лицензия на производство лекарственных средств
  • Лицензия на импорт/экспорт
  • Медицинская лицензия
  • Лицензия на производство медицинской техники
  • Лицензия на недропользование
  • Лицензия на связь
  • Лицензии на работы с отходами I - IV классов опасности
  • Лицензия на алкоголь
  • Лицензия ЖКХ
  • Лицензия на ломы металлов
  • Заключение МЧС на образовательную деятельность
Услуги
  • Лицензия МЧС
    • Лицензия на пожарную сигнализацию
    • Переоформление лицензии МЧС
    • Повышение квалификации для лицензии МЧС
    • Документы для лицензии МЧС
    • Лицензия на установку противопожарных дверей
    • Лицензия МЧС. Виды работ. Классификатор.
    • Готовые фирмы с лицензией МЧС
    • Услуги проверки лицензии МЧС
  • Лицензия на криптографию (Лицензия на СКЗИ)
    • Криптография - услуги лицензирования от компании «Поколение 8»
  • Образовательная лицензия
    • Услуги получения лицензии на высшее образование
  • Заключение МЧС на образовательную деятельность
    • Заключение МЧС (ГПН) на образовательскую деятельность
  • Повышение квалификации и обучение
    • Услуги повышения квалификации и обучения
    • Повышение квалификации СРО
  • Лицензия на обслуживание медицинской техники
    • Лицензия на ремонт медицинской техники
    • Услуги лицензирования производства лекарственных средств
    • Аренда оборудования для получения лицензии на обслуживание медицинской техники
    • Готовая фирма на техобслуживание медтехники
  • Сертификат ИСО 9001 (ISO 9001)
    • Внедрение системы менеджмента качества (СМК)
  • Регистрация некоммерческих организаций
    • Регистрация некоммерческих организаций
  • Регистрация ООО
    • Регистрация ООО
  • Внесение в реестр НОСТРОЙ
    • Внесение в реестр НОСТРОЙ
  • Аренда оборудования для лицензии МЧС
  • Оборудование для лицензии ФСТЭК
  • Готовые фирмы с лицензией
  • Готовые фирмы с фармацевтической лицензией
  • Сопровождение получения гос. аккредитации IT компаниями
  • Создание режимно секретного подразделения (РСП)
Готовые фирмы
  • Готовые фирмы и компании с лицензией ФСБ
  • Готовые фирмы и компании с лицензией ФСТЭК
  • Готовые фирмы с лицензией
  • Готовые фирмы с фармацевтической лицензией
  • Готовая фирма на техобслуживание медтехники
  • Готовые фирмы с лицензией МЧС
О компании
  • О компании
  • История компании
  • Клиенты
  • Отзывы
  • Вакансии
  • Реквизиты
Акции
Информация
  • Новости
  • FAQ
Контакты
Ещё
    Задать вопрос
    Личный кабинет
    (495) 640-29-68
    8-800-775-09-68
    Заказать звонок
    sales@license.ru
    123557, Москва, Электрический пер., д. 3/10, стр. 1, офис 529
    НП КЦ Поколение 8-license.ru
    Лицензия
    под ключ
    с 2005 года
    123557, г. Москва,
    Электрический пер.,
    д. 3/10, стр. 1, офис 529
    sales@license.ru
    Пн-Пт 08:00 - 19:00
    +7 (495) 104-20-25
    +7 (800) 10-10-686
    Бесплатный звонок по России
    Заказать звонок
    Лицензии
    • Лицензия МЧС
      • Лицензия на пожарную сигнализацию—
      • Пожарная лицензия —
      • Лицензия МЧС по огнезащите материалов, изделий и конструкций —
      • Переоформление лицензии МЧС—
      • Виды деятельности и перечень работ для получения лицензии МЧС —
      • Подтверждение соответствия лицензии МЧС —
    • Лицензия на образовательную деятельность
      • Лицензия на онлайн-школу—
      • Заключение МЧС на образовательную деятельность —
      • Заключение Роспотребнадзора для образовательной лицензии —
    • Лицензия ФСБ
      • Лицензия ФСБ на допуск к гостайне—
      • Лицензия ФСБ на криптографию —
      • Лицензия ФСБ на тахографы —
    • Лицензия ФСТЭК (ТЗКИ, СЗКИ)
    • Лицензия Минкультуры РФ
    • Лицензия Минпромторга
      • Лицензия БПЛА—
      • Лицензия Минпромторга на авиационную деятельность —
      • Лицензия на вооружение и военную технику (ВВТ) —
    • Медицинская лицензия
      • Лицензия на производство лекарственных средств—
      • Лицензия на производство медицинских газов —
      • Лицензия на производство медицинской техники —
      • Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники —
    • Лицензия на алкоголь
    • Лицензия на драгметаллы
    • Лицензия ЖКХ
    • Лицензия на импорт/экспорт
    • Лицензия на источники ионизирующего излучения (ИИИ)
    • Лицензия на ломы металлов
    • Лицензия на недропользование
    • Лицензия на работы с отходами I-IV классов опасности
    • Лицензия на связь
    Услуги
    • Аренда оборудования для лицензии МЧС
    • Аренда оборудования для получения лицензии на обслуживание медицинской техники
    • Внедрение системы менеджмента качества (СМК)
    • Лицензия на монтаж противопожарных дверей
    • Оборудование для лицензии ФСТЭК
    • Повышение квалификации для лицензии МЧС
    • Регистрация некоммерческих организаций
    • Регистрация ООО
    • Создание режимно секретного подразделения (РСП)
    • Сопровождение получения гос. аккредитации IT компаниями
    Готовые фирмы
    • Готовые фирмы и компании с лицензией ФСБ
    • Готовые фирмы и компании с лицензией ФСТЭК
    • Готовые фирмы с лицензией
    • Готовые фирмы с фармацевтической лицензией
    • Готовая фирма на техобслуживание медтехники
    • Готовые фирмы с лицензией МЧС
    О компании
    • О компании
    • История компании
    • Клиенты
    • Отзывы
    • Вакансии
    • Реквизиты
    Акции
    Информация
    • Новости
    • FAQ
    Контакты
      НП КЦ Поколение 8-license.ru
      Лицензии
      • Лицензия МЧС
        • Лицензия на пожарную сигнализацию—
        • Пожарная лицензия —
        • Лицензия МЧС по огнезащите материалов, изделий и конструкций —
        • Переоформление лицензии МЧС—
        • Виды деятельности и перечень работ для получения лицензии МЧС —
        • Подтверждение соответствия лицензии МЧС —
      • Лицензия на образовательную деятельность
        • Лицензия на онлайн-школу—
        • Заключение МЧС на образовательную деятельность —
        • Заключение Роспотребнадзора для образовательной лицензии —
      • Лицензия ФСБ
        • Лицензия ФСБ на допуск к гостайне—
        • Лицензия ФСБ на криптографию —
        • Лицензия ФСБ на тахографы —
      • Лицензия ФСТЭК (ТЗКИ, СЗКИ)
      • Лицензия Минкультуры РФ
      • Лицензия Минпромторга
        • Лицензия БПЛА—
        • Лицензия Минпромторга на авиационную деятельность —
        • Лицензия на вооружение и военную технику (ВВТ) —
      • Медицинская лицензия
        • Лицензия на производство лекарственных средств—
        • Лицензия на производство медицинских газов —
        • Лицензия на производство медицинской техники —
        • Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники —
      • Лицензия на алкоголь
      • Лицензия на драгметаллы
      • Лицензия ЖКХ
      • Лицензия на импорт/экспорт
      • Лицензия на источники ионизирующего излучения (ИИИ)
      • Лицензия на ломы металлов
      • Лицензия на недропользование
      • Лицензия на работы с отходами I-IV классов опасности
      • Лицензия на связь
      Услуги
      • Аренда оборудования для лицензии МЧС
      • Аренда оборудования для получения лицензии на обслуживание медицинской техники
      • Внедрение системы менеджмента качества (СМК)
      • Лицензия на монтаж противопожарных дверей
      • Оборудование для лицензии ФСТЭК
      • Повышение квалификации для лицензии МЧС
      • Регистрация некоммерческих организаций
      • Регистрация ООО
      • Создание режимно секретного подразделения (РСП)
      • Сопровождение получения гос. аккредитации IT компаниями
      Готовые фирмы
      • Готовые фирмы и компании с лицензией ФСБ
      • Готовые фирмы и компании с лицензией ФСТЭК
      • Готовые фирмы с лицензией
      • Готовые фирмы с фармацевтической лицензией
      • Готовая фирма на техобслуживание медтехники
      • Готовые фирмы с лицензией МЧС
      О компании
      • О компании
      • История компании
      • Клиенты
      • Отзывы
      • Вакансии
      • Реквизиты
      Акции
      Информация
      • Новости
      • FAQ
      Контакты
        НП КЦ Поколение 8-license.ru
        +7 (495) 104-20-25 +7 (800) 10-10-686
        НП КЦ Поколение 8-license.ru
        • Лицензии
          • Назад
          • Лицензии
          • Лицензия МЧС по огнезащите материалов, изделий и конструкций
          • Лицензия МЧС
          • Заключение Роспотребнадзора для образовательной лицензии
          • Лицензия на онлайн школу
          • Лицензия на образовательную деятельность
          • Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
          • Лицензия ФСБ
          • Лицензия ФСБ на криптографию
          • Лицензия ФСБ на тахографы
          • Лицензия ФСТЭК России (ТЗКИ, СЗКИ)
          • Лицензии Минпромторга
          • Лицензия БПЛА
          • Лицензия Минпромторга на авиационную деятельность
          • Лицензия на вооружение и военную технику (ВВТ)
          • Лицензия на драгметаллы
          • Лицензия Минкультуры РФ
          • Пожарная лицензия МЧС
          • Лицензия ФСБ на допуск к гостайне
          • Лицензия на источники ионизирующего излучения (ИИИ)
          • Лицензия на производство лекарственных средств
          • Лицензия на импорт/экспорт
          • Медицинская лицензия
          • Лицензия на производство медицинской техники
          • Лицензия на недропользование
          • Лицензия на связь
          • Лицензии на работы с отходами I - IV классов опасности
          • Лицензия на алкоголь
          • Лицензия ЖКХ
          • Лицензия на ломы металлов
          • Заключение МЧС на образовательную деятельность
        • Услуги
          • Назад
          • Услуги
          • Лицензия МЧС
          • Лицензия на криптографию (Лицензия на СКЗИ)
          • Образовательная лицензия
          • Заключение МЧС на образовательную деятельность
          • Повышение квалификации и обучение
          • Лицензия на обслуживание медицинской техники
          • Сертификат ИСО 9001 (ISO 9001)
          • Регистрация некоммерческих организаций
          • Регистрация ООО
          • Внесение в реестр НОСТРОЙ
          • Аренда оборудования для лицензии МЧС
          • Оборудование для лицензии ФСТЭК
          • Готовые фирмы с лицензией
          • Готовые фирмы с фармацевтической лицензией
          • Сопровождение получения гос. аккредитации IT компаниями
          • Создание режимно секретного подразделения (РСП)
        • Готовые фирмы
          • Назад
          • Готовые фирмы
          • Готовые фирмы и компании с лицензией ФСБ
          • Готовые фирмы и компании с лицензией ФСТЭК
          • Готовые фирмы с лицензией
          • Готовые фирмы с фармацевтической лицензией
          • Готовая фирма на техобслуживание медтехники
          • Готовые фирмы с лицензией МЧС
        • О компании
          • Назад
          • О компании
          • О компании
          • История компании
          • Клиенты
          • Отзывы
          • Вакансии
          • Реквизиты
        • Акции
        • Информация
          • Назад
          • Информация
          • Новости
          • FAQ
        • Контакты
        • Мой кабинет
        • (495) 640-29-68
        sales@license.ru
        123557, Москва, Электрический пер., д. 3/10, стр. 1, офис 529
        • Главная
        • Пресс-центр
        • Новые требования к получению лицензии на работы по техническому обслуживанию медтехники

        Новые требования к получению лицензии на работы по техническому обслуживанию медтехники

        Новые требования к получению лицензии на работы по техническому обслуживанию медтехники
        14 апреля 2021

        Правительство РФ утвердило новое Положение, регламентирующее получение лицензии для ведения законной деятельности по производству и техобслуживанию медтехники (№1445 от 15.09.2020 года). Данное Положение вступило в действие с начала 2021 года. Если же лицензия на техническое обслуживание и производство медицинской техники была выдана до 01.01.2021 года, она должна быть переоформлена в сроки до 31.12.2023 года.

        Установление новых требований привело к тому, что также изменился пакет документов, которые должны предоставляться в Росздравнадзор для получения лицензии.

        Изменения в списке работ, подлежащих лицензированию

        Были внесены корректировки в список работ, которые проводятся в рамках техобслуживания техники, используемой для медицинских целей. Их разделили по такому критерию, как степень потенциального риска при использовании медтехники. Однако данное нововведение не касается производства и технического обслуживания техники, степень риска которой низкая (первый класс). Таким образом, если производятся медицинские изделия этой категории и проводится их техническое обслуживание, не нужно получать лицензию.

        Требования к работникам

        Определили минимальное количество работников для выполнения определенных работ. Так, должно быть заявлено минимум два работника, если выполняется 1-2 вида работ, минимум три работника нужно заявить, если количество видов работ составляет 3-4, минимум 5 сотрудников – для пяти видов работ. Что касается остальных требований, то они остались прежними:

        • образование работников должно быть высшим техническим профильным или средним специальным;
        • стаж технического обслуживания медицинской техники минимум три года;
        • действующее удостоверение/свидетельство о повышении квалификации по техобслуживанию медтехники, где перечислены все виды техники, на которые заявлен получатель лицензии;
        • заключение трудового договора (основная занятость, по совместительству с записью/без записи в трудовой).

        Что еще изменилось?

        Система проверки качества, которая создается и работает согласно ГОСТ ISO 13485-2017 (документы подаются в Росздравнадзор, когда проводится проверка).

        Кроме этого, Росздравнадзор разработал список средств измерений и инструментов, которые рекомендованы для монтажа, ремонта, технического обслуживания медтехники. Они должны отвечать требованиям, которые выдвигаются к их проверке (требуется включение измерительных средств в ФГИС «АРШИН»).

        Начните сотрудничество с индивидуальной консультации по подбору инструментов и услуг.
        Заказать услугу

        Подписаться на
        рассылку

        Будьте в курсе последних новостей отрасли

        Подписаться
        • Комментарии
        Загрузка комментариев...
        Поделиться
        Назад к списку

        Оставьте заявку ПРЯМО СЕЙЧАС на консультацию со специалистом.
        Поменять картинку

        Услуги
        Лицензия МЧС
        Лицензия на криптографию (Лицензия на СКЗИ)
        Образовательная лицензия
        Заключение МЧС на образовательную деятельность
        Повышение квалификации и обучение
        Лицензия на обслуживание медицинской техники
        Сертификат ИСО 9001 (ISO 9001)
        Регистрация некоммерческих организаций
        Регистрация ООО
        Внесение в реестр НОСТРОЙ
        Аренда оборудования для лицензии МЧС
        Оборудование для лицензии ФСТЭК
        Готовые фирмы с лицензией
        Готовые фирмы с фармацевтической лицензией
        Сопровождение получения гос. аккредитации IT компаниями
        Создание режимно секретного подразделения (РСП)
        НП КЦ Поколение 8-license.ru
        Компания
        О компании
        История компании
        Клиенты
        Отзывы
        Вакансии
        Реквизиты
        Пресс-центр
        Законы
        Акции
        Часто задаваемые вопросы
        Контакты
        Подписка на рассылку
        Пн-Пт 08:00 - 19:00
        +7 (495) 104-20-25
        +7 (800) 10-10-686
        Заказать звонок
        sales@license.ru
        123557, Москва, Электрический пер., д. 3/10, стр. 1, офис 529
        © 2005 - 2025, НП КЦ «Поколение 8», НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ОФЕРТОЙ
        Версия для печати
        Личный кабинет
        Политика конфиденциальности
        Заказать звонок
        Написать сообщение
        Оставить отзыв
        Ближайший офис

        Cookies

        Мы используем файлы cookie для улучшения работы сайта. Вы можете отключить эту опцию в настройках браузера