НП КЦ Поколение 8-license.ru
Лицензии
  • Лицензия МЧС
  • Лицензия на образовательную деятельность
  • Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
  • Лицензия ФСБ
  • Лицензия ФСБ на криптографию
  • Лицензия ФСБ на тахографы
  • Лицензия ФСТЭК России (ТЗКИ, СЗКИ)
  • Лицензии Минпромторга
  • Лицензия Минпромторга на авиационную деятельность
  • Лицензия на вооружение и военную технику (ВВТ)
  • Лицензия на драгметаллы
  • Лицензия Минкультуры РФ
  • Пожарная лицензия МЧС
  • Лицензия ФСБ на допуск к гостайне
  • Лицензия на источники ионизирующего излучения (ИИИ)
  • Лицензия на производство лекарственных средств
  • Лицензия на импорт/экспорт
  • Медицинская лицензия
  • Лицензия на производство медицинской техники
  • Лицензия на недропользование
  • Лицензия на связь
  • Лицензии на работы с отходами I - IV классов опасности
  • Лицензия на алкоголь
  • Лицензия ЖКХ
  • Лицензия на ломы металлов
Услуги
  • Сопровождение получения гос. аккредитации IT компаниями
  • Заключение МЧС (ГПН) на образовательскую деятельность
  • Аренда оборудования для лицензии МЧС
  • Регистрация некоммерческих организаций
  • Регистрация ООО
  • Бухгалтерское обслуживание
  • Венчурные инвестиции
  • Разрешение споров
  • Повышение квалификации и обучение
  • Повышение квалификации СРО
  • 46 ЦНИИ
  • Аренда оборудования для получения лицензии на обслуживание медицинской техники
  • Внесение в реестр НОСТРОЙ
  • Сертификат ИСО в системе менеджмeнта качества (СМК)
Оборудование
Готовые фирмы
Компания
  • О компании
  • Партнеры
  • Отзывы
  • Вакансии
  • Реквизиты
Часто задаваемые вопросы
Акции
Контакты
Пресс-центр
Ещё
    Задать вопрос
    Личный кабинет
    +7(495) 640-29-68
    8-800-775-09-68
    Заказать звонок
    admin@license.ru
    Москва, Электрический пер., д. 3/10, стр. 1, офис 529
    +7(495) 640-29-68
    8-800-775-09-68
    Заказать звонок
    НП КЦ Поколение 8-license.ru
    Лицензии
    • Лицензия МЧС
    • Лицензия на образовательную деятельность
    • Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
    • Лицензия ФСБ
    • Лицензия ФСБ на криптографию
    • Лицензия ФСБ на тахографы
    • Лицензия ФСТЭК России (ТЗКИ, СЗКИ)
    • Лицензии Минпромторга
    • Лицензия Минпромторга на авиационную деятельность
    • Лицензия на вооружение и военную технику (ВВТ)
    • Лицензия на драгметаллы
    • Лицензия Минкультуры РФ
    • Пожарная лицензия МЧС
    • Лицензия ФСБ на допуск к гостайне
    • Лицензия на источники ионизирующего излучения (ИИИ)
    • Лицензия на производство лекарственных средств
    • Лицензия на импорт/экспорт
    • Медицинская лицензия
    • Лицензия на производство медицинской техники
    • Лицензия на недропользование
    • Лицензия на связь
    • Лицензии на работы с отходами I - IV классов опасности
    • Лицензия на алкоголь
    • Лицензия ЖКХ
    • Лицензия на ломы металлов
    Услуги
    • Сопровождение получения гос. аккредитации IT компаниями
    • Заключение МЧС (ГПН) на образовательскую деятельность
    • Аренда оборудования для лицензии МЧС
    • Регистрация некоммерческих организаций
    • Регистрация ООО
    • Бухгалтерское обслуживание
    • Венчурные инвестиции
    • Разрешение споров
    • Повышение квалификации и обучение
    • Повышение квалификации СРО
    • 46 ЦНИИ
    • Аренда оборудования для получения лицензии на обслуживание медицинской техники
    • Внесение в реестр НОСТРОЙ
    • Сертификат ИСО в системе менеджмeнта качества (СМК)
    Оборудование
    Готовые фирмы
    • Фирмы с лицензией ФСБ
    • Фирмы с лицензией МЧС
    • Фирмы с лицензией на обслуживание медтехники
    • Готовые фирмы с фармацевтической лицензией
    Компания
    • О компании
    • Партнеры
    • Отзывы
    • Вакансии
    • Реквизиты
    Часто задаваемые вопросы
    Акции
    Контакты
    Пресс-центр
      НП КЦ Поколение 8-license.ru
      Лицензии
      • Лицензия МЧС
      • Лицензия на образовательную деятельность
      • Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
      • Лицензия ФСБ
      • Лицензия ФСБ на криптографию
      • Лицензия ФСБ на тахографы
      • Лицензия ФСТЭК России (ТЗКИ, СЗКИ)
      • Лицензии Минпромторга
      • Лицензия Минпромторга на авиационную деятельность
      • Лицензия на вооружение и военную технику (ВВТ)
      • Лицензия на драгметаллы
      • Лицензия Минкультуры РФ
      • Пожарная лицензия МЧС
      • Лицензия ФСБ на допуск к гостайне
      • Лицензия на источники ионизирующего излучения (ИИИ)
      • Лицензия на производство лекарственных средств
      • Лицензия на импорт/экспорт
      • Медицинская лицензия
      • Лицензия на производство медицинской техники
      • Лицензия на недропользование
      • Лицензия на связь
      • Лицензии на работы с отходами I - IV классов опасности
      • Лицензия на алкоголь
      • Лицензия ЖКХ
      • Лицензия на ломы металлов
      Услуги
      • Сопровождение получения гос. аккредитации IT компаниями
      • Заключение МЧС (ГПН) на образовательскую деятельность
      • Аренда оборудования для лицензии МЧС
      • Регистрация некоммерческих организаций
      • Регистрация ООО
      • Бухгалтерское обслуживание
      • Венчурные инвестиции
      • Разрешение споров
      • Повышение квалификации и обучение
      • Повышение квалификации СРО
      • 46 ЦНИИ
      • Аренда оборудования для получения лицензии на обслуживание медицинской техники
      • Внесение в реестр НОСТРОЙ
      • Сертификат ИСО в системе менеджмeнта качества (СМК)
      Оборудование
      Готовые фирмы
      • Фирмы с лицензией ФСБ
      • Фирмы с лицензией МЧС
      • Фирмы с лицензией на обслуживание медтехники
      • Готовые фирмы с фармацевтической лицензией
      Компания
      • О компании
      • Партнеры
      • Отзывы
      • Вакансии
      • Реквизиты
      Часто задаваемые вопросы
      Акции
      Контакты
      Пресс-центр
        НП КЦ Поколение 8-license.ru
        НП КЦ Поколение 8-license.ru
        • Лицензии
          • Назад
          • Лицензии
          • Лицензия МЧС
          • Лицензия на образовательную деятельность
          • Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
          • Лицензия ФСБ
          • Лицензия ФСБ на криптографию
          • Лицензия ФСБ на тахографы
          • Лицензия ФСТЭК России (ТЗКИ, СЗКИ)
          • Лицензии Минпромторга
          • Лицензия Минпромторга на авиационную деятельность
          • Лицензия на вооружение и военную технику (ВВТ)
          • Лицензия на драгметаллы
          • Лицензия Минкультуры РФ
          • Пожарная лицензия МЧС
          • Лицензия ФСБ на допуск к гостайне
          • Лицензия на источники ионизирующего излучения (ИИИ)
          • Лицензия на производство лекарственных средств
          • Лицензия на импорт/экспорт
          • Медицинская лицензия
          • Лицензия на производство медицинской техники
          • Лицензия на недропользование
          • Лицензия на связь
          • Лицензии на работы с отходами I - IV классов опасности
          • Лицензия на алкоголь
          • Лицензия ЖКХ
          • Лицензия на ломы металлов
        • Услуги
          • Назад
          • Услуги
          • Сопровождение получения гос. аккредитации IT компаниями
          • Заключение МЧС (ГПН) на образовательскую деятельность
          • Аренда оборудования для лицензии МЧС
          • Регистрация некоммерческих организаций
          • Регистрация ООО
          • Бухгалтерское обслуживание
          • Венчурные инвестиции
          • Разрешение споров
          • Повышение квалификации и обучение
          • Повышение квалификации СРО
          • 46 ЦНИИ
          • Аренда оборудования для получения лицензии на обслуживание медицинской техники
          • Внесение в реестр НОСТРОЙ
          • Сертификат ИСО в системе менеджмeнта качества (СМК)
        • Оборудование
        • Готовые фирмы
        • Компания
          • Назад
          • Компания
          • О компании
          • Партнеры
          • Отзывы
          • Вакансии
          • Реквизиты
        • Часто задаваемые вопросы
        • Акции
        • Контакты
        • Пресс-центр
        • Мой кабинет
        • +7(495) 640-29-68
        admin@license.ru
        Москва, Электрический пер., д. 3/10, стр. 1, офис 529
        • Главная
        • Пресс-центр
        • Новые требования к получению лицензии на работы по техническому обслуживанию медтехники

        Новые требования к получению лицензии на работы по техническому обслуживанию медтехники

        Новости информационной безопасности
        Минпромторг и Минцифры создали цифровой сервис «Биржа импортозамещения»
        Минпромторг и Минцифры создали цифровой сервис «Биржа импортозамещения»
        21.03.2022
        К инициативе Минцифры
        К инициативе Минцифры
        14.02.2022
        Правительством были озвучены меры, направленные на поддержку IT-отрасли
        Правительством были озвучены меры, направленные на поддержку IT-отрасли
        02.03.2022
        О новой эре интеллектуального видеонаблюдения - Edge AI + Vision
        О новой эре интеллектуального видеонаблюдения - Edge AI + Vision
        10.11.2021
        Загрузить еще
        • 1
        • 2
        • 3
        • 4

        Все новости
        Новые требования к получению лицензии на работы по техническому обслуживанию медтехники
        14 апреля 2021

        Правительство РФ утвердило новое Положение, регламентирующее получение лицензии для ведения законной деятельности по производству и техобслуживанию медтехники (№1445 от 15.09.2020 года). Данное Положение вступило в действие с начала 2021 года. Если же лицензия на техническое обслуживание и производство медицинской техники была выдана до 01.01.2021 года, она должна быть переоформлена в сроки до 31.12.2023 года.

        Установление новых требований привело к тому, что также изменился пакет документов, которые должны предоставляться в Росздравнадзор для получения лицензии.

        Изменения в списке работ, подлежащих лицензированию

        Были внесены корректировки в список работ, которые проводятся в рамках техобслуживания техники, используемой для медицинских целей. Их разделили по такому критерию, как степень потенциального риска при использовании медтехники. Однако данное нововведение не касается производства и технического обслуживания техники, степень риска которой низкая (первый класс). Таким образом, если производятся медицинские изделия этой категории и проводится их техническое обслуживание, не нужно получать лицензию.

        Требования к работникам

        Определили минимальное количество работников для выполнения определенных работ. Так, должно быть заявлено минимум два работника, если выполняется 1-2 вида работ, минимум три работника нужно заявить, если количество видов работ составляет 3-4, минимум 5 сотрудников – для пяти видов работ. Что касается остальных требований, то они остались прежними:

        • образование работников должно быть высшим техническим профильным или средним специальным;
        • стаж технического обслуживания медицинской техники минимум три года;
        • действующее удостоверение/свидетельство о повышении квалификации по техобслуживанию медтехники, где перечислены все виды техники, на которые заявлен получатель лицензии;
        • заключение трудового договора (основная занятость, по совместительству с записью/без записи в трудовой).

        Что еще изменилось?

        Система проверки качества, которая создается и работает согласно ГОСТ ISO 13485-2017 (документы подаются в Росздравнадзор, когда проводится проверка).

        Кроме этого, Росздравнадзор разработал список средств измерений и инструментов, которые рекомендованы для монтажа, ремонта, технического обслуживания медтехники. Они должны отвечать требованиям, которые выдвигаются к их проверке (требуется включение измерительных средств в ФГИС «АРШИН»).

        Начните сотрудничество с индивидуальной консультации по подбору инструментов и услуг.
        Заказать услугу

        Подписаться на
        рассылку

        Будьте в курсе последних новостей отрасли

        Подписаться
        • Комментарии
        Загрузка комментариев...
        Поделиться
        Назад к списку

        Оставьте заявку ПРЯМО СЕЙЧАС на консультацию со специалистом.
        Поменять картинку

        Услуги
        Сопровождение получения гос. аккредитации IT компаниями
        Заключение МЧС (ГПН) на образовательскую деятельность
        Аренда оборудования для лицензии МЧС
        Регистрация некоммерческих организаций
        Регистрация ООО
        Бухгалтерское обслуживание
        Венчурные инвестиции
        Разрешение споров
        Повышение квалификации и обучение
        Повышение квалификации СРО
        46 ЦНИИ
        Аренда оборудования для получения лицензии на обслуживание медицинской техники
        Внесение в реестр НОСТРОЙ
        Сертификат ИСО в системе менеджмeнта качества (СМК)
        Компания
        О компании
        Партнеры
        Отзывы
        Вакансии
        Реквизиты
        Пресс-центр
        Законы
        Акции
        Контакты
        Подписка на рассылку
        +7(495) 640-29-68
        Заказать звонок
        admin@license.ru
        Москва, Электрический пер., д. 3/10, стр. 1, офис 529
        Версия для печати
        Политика конфиденциальности
        Заказать звонок
        Написать сообщение
        Оставить отзыв
        Ближайший офис

        Cookies

        Мы используем файлы cookie для улучшения работы сайта. Вы можете отключить эту опцию в настройках браузера