Изменение в порядке оказания услуги. До 01.01.2021 мы предоставляли оборудование в аренду, это было связано с тем, что лицензия на ТО МТ была на все группы медицинской техники. С нового года лицензирующий орган привязал лицензии к конкретным группам медицинской технике, каждой из которых соответствует набор оборудования для обслуживания. В связи с этим мы не имеем возможности держать у себя весь перечень оборудования на складах и сдавать их в аренду. Будем рады помочь вам с персоналом и разработкой СМК.
Арендовать или покупать? Выгоды и недостатки.
Что даёт аренда оборудования и измерительных приборов?
В соответствии с Регламентом соискатель (при получении лицензии на техническое обслуживание медицинской техники) и лицензиат (уже при прохождении лицензионного контроля или процедуры переоформления лицензии на техническое обслуживание медицинской техники) обязаны иметь на законном основании (собственность, аренда, субаренда) и предоставить для проверки инспектору оборудование и измерительные приборы для лицензии на тех. обслуживание медицинской техники.
Отсутствие у соискателя лицензии или лицензиата поверенных приборов, необходимого оборудования или технической документации (паспортов) на них является распространённым нарушением лицензионных требований, указанных в Постановлении Правительства РФ от 03.06.2013 № 469.
АРЕНДА ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ЛИЦЕНЗИИ НА ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ |
|
Достоинства аренды оборудования: - можно не тратить большие деньги на закупку оборудования, которое зачастую не используется в реальной работе или морально устарело. Так как требования к оборудованию для лицензии на обслуживание медицинской техники были сформулированы ещё в советское время, многие современные приборы и способы исполнения работ позволяют совместить измерения нескольких параметров или избежать использования этого оборудования, т.е. практическая польза от них невелика. - для индивидуальных предпринимателей и малых предприятий аренда оборудования - способ не обременять себя лишними основными средствами, требующими постоянного учёта, контроля и заботы. Малый бизнес часто просто не в состоянии содержать отдел КИПиА, но требования по наличию средств измерений и оборудования для них остаются те же, и единственный способ соблюсти лицензионные требования - аренда оборудования. Для крупных компаний, располагающих полным штатом инженеров, более предпочтительным вариантом является покупка оборудования, т.к. оно реально может пригодиться в процессе работы. |
Перечень средств измерений и оборудования, применяемых при проведении технического обслуживания медицинской техники.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 апреля 2021 г. N 321н «Об утверждении перечня средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 ФЗ «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения»
Cкачать Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 апреля 2021г. №321Н
Звоните нам по тел. (499) 252-06-67, 255-17-53 и заказывайте оборудование для получения лицензии на обслуживание медицинской техники в аренду.