Разрешение на профессиональную деятельность и оказание услуг называется лицензией. Документ утвержден Постановлением Правительства России 16 апреля 2021 года за No 604 и позволяет выполнять работы на легитимной основе. Оформление документа занимает порядка 45 дней, проходит регистрацию в едином реестре надзорных мероприятий (ЕР) и действует на всех регионах РФ.
Правилами Постановления предусмотрено проведения процедуры регистрации в ЕР организаций, планирующих обслуживание и ремонт технической базы лечебных учреждений. Лицензия на обслуживание медицинской техники позволяет выполнять ряд специфических операций:
- монтаж, пусковая и наладочная работа медоборудования;
- текущее и периодическое обслуживание МТ;
- диагностика МТ и устранение поломки.
Изменения в Приказе РФ от 28 апреля 2015 г № 415 вступают в действие с 01.07. 2021 г на условиях составления и применения на деле ЕР контрольно-надзорных мероприятий.
Деятельность ЕР
В единый реестр и лицензионное соглашение вносятся акты на выполненные работы, результаты расследования комиссией жалоб клиентов на досудебном этапе. Рамки деятельности лицензированной компании определены Законом РФ № 415, утвержденным 04 марта 2011 г. Сведения, зарегистрированные в реестре, публикуются на сайте https://proverki.gov.ru/portal в течение 24 часов.
Все документы, составленные инспекторами, оснащаются QR-кодом, позволяющим быстро перейти на страницу сайта, содержащую сведения в едином реестре. ЕР планируется синхронизировать с порталом государственных услуг. В Постановлении также отмечено, что с первых чисел июля запрещено выполнять обслуживание, ремонт и пусконаладочные работы на объектах, не прошедших регистрацию в ЕР РФ.
Как получить лицензию
Оформляется лицензия на обслуживание медицинской техники на основе пакета документов:
- регистрация в налоговой инспекции в качестве юридического лица;
- учредительные документы;
- справка о праве пользования помещений офиса с планом помещений и договором аренды;
- инструкции на применяемые инструменты и диагностические приборы;
- квитанция (копия) уплаты госпошлины;
- копия удостоверения повышения рабочей квалификации сотрудников.
Оформить разрешение на производство монтажа и запуска МТ можно получить в Центре Медицинского Лицензирования. Персонал Центра проведет сбор пакета документов, оформит в соответствии с требованиями Постановления российского правительства, передаст в регистрационную Палату, окажет юридическую помощь.